Kozmetik ürün üretim süreci
Kozmetik ürün üretmek isteyenler, hangi aşamaları hangi sıra ile gerçekleştirecekleri konusunda kararsız kalabilirler. Kozmetik ürün üretimine karar verildikten sonra satışa kadar geçirilmesi gereken aşamalar aşağıdaki gibidir.
Ürün formülasyonu
Amaca göre üretilecek kozmetik ürünün tasarımı yapılır ve içerik formülasyonu oluşturulur. Bu aşamada ürünün kullanım amacı, hedef kitlesi, içerik bileşenleri ve üründen beklenen özellikler belirlenir.
Ürün etiketinin planlanması
Etiketlerde belirtilmesi gereken zorunlu bilgiler yanında, satış ve pazarlamada ürünü öne çıkaracak iddialar belirlenir. Test gerektiren iddiaların testleri gerçekleştirilir; her iddianın bir kanıtı olması gerekir.
ÜTS bildirimi sonrası gelen dönüşlere göre etiketlerde revizyon gerekebilir. Bu nedenle etiketlerin toplu basımının ürün kayıt altına alındıktan sonra yapılması önerilir.
Ürün analizleri ve güvenlilik değerlendirmesi
Üretilen Ar-Ge numunelerine öncelikle ürün grubuna uygun analizler yaptırılır. Zorunlu analizler olan mikrobiyoloji, stabilite ve antimikrobiyal koruyucu etkinlik testi (Challenge / PET) gerçekleştirilir. Bazı ürün gruplarında risk değerlendirmesine göre yalnızca stabilite testi uygulanabilir.
Ürünün stabilite analizine orijinal ambalajıyla alınabilmesi için ambalaja da bu aşamada karar verilmelidir. Ürün içeriğinin toksikolojik ve dermatolojik özellikleri ile analiz sonuçları, Ürün Güvenlilik Değerlendirme Raporu içerisinde birlikte değerlendirilir.
Ürün Bilgi Dosyasının hazırlanması
Ürün Bilgi Dosyasında bulunması gereken tüm dokümanlar fiziki veya dijital dosya hâlinde, Sorumlu Kişi olarak adlandırılan ürün sahibi firmada bulundurulur. Tüm aşamalar Sorumlu Teknik Eleman kontrolünde yürütülür.
Sağlık Bakanlığı ÜTS kaydı
Tüm kozmetik ürünler Sağlık Bakanlığı Ürün Takip Sistemine (ÜTS) kaydedilir. Bakanlıktan gelen dönüşlere göre gerekli değişiklikler yapılır veya ürün mevcut hâliyle kayıt altına alınır.
Üretim, kalite kontrol, dağıtım ve satış
Ürün diğer aşamaları başarıyla tamamladıktan sonra satış için üretime başlanabilir. Üretim süreci, belirlenen standartlara uygunluğu ve kalite kontrolü içermelidir. Üretim tesislerinin hijyenik ve uygun şartlarda olması, üretimin ISO 22716 GMP ilkeleri doğrultusunda yürütülmesi gerekir.
Ürün, bakanlık bildirimi sonrasında pazarlama, dağıtım ve satış aşamalarına geçebilir. Bakanlık bildirimi olmayan kozmetik ürün satışı yapılamaz. Birçok zincir market ve çevrim içi pazaryeri ÜTS bildirimini ve Ürün Bilgi Dosyasını sorgulamaktadır.
Doğru bir Sorumlu Teknik Eleman ile tüm süreçleri hızlı ve mevzuata uygun şekilde gerçekleştirebilirsiniz.