Teknik sorumluluk

Sorumlu Teknik Eleman (STE) Hizmeti

Türkiye’de kozmetik ürünlerin üretimi ve satışı için sorumlu teknik eleman (STE- Mesul Müdür) bulundurulması zorunludur.

01ÜTS firma işlemleri
02GMP ve kalite takibi
03Etiket kontrolü
04Denetim hazırlığı

Türkiye’de Kozmetik Üretiminde Teknik Sorumluluk (Sorumlu Teknik Eleman)

Kozmetik alanında faaliyet gösteren tüm firmalar, üretim ve satış süreçlerinde kalite ve güvenliği sağlamakla yükümlüdür. Türkiye’de bu süreci düzenleyen en önemli mevzuat, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) tarafından hazırlanan Kozmetik Yönetmeliği’dir.

Bu yönetmelik kapsamında, her kozmetik üreticisi belirli niteliklere sahip bir teknik sorumluyu bünyesinde barındırmak zorundadır. Bu kişi, ürünlerin hem yasal düzenlemelere uygunluğunu hem de tüketici sağlığı açısından güvenliğini sağlamada kritik rol üstlenir.

Sorumlu Teknik Elemanın görevleri

Kalite Standartlarının Takibi

Sorumlu Teknik Eleman (STE), üretilecek ürünlerin kalite kriterlerine uygun şekilde üretilmesini sağlar. Hammaddelerin seçimi, ürün numunelerinin analizleri ve üretim sonuçlarının belgelenmesi bu sorumluluk kapsamındadır.

Mevzuata Uyumun Sağlanması

Ürünlerin etiketleme ve ambalajlama süreçlerinde, ilgili yönetmeliklere tam uygunluk gösterilmesi gerekir. Sorumlu Teknik Eleman, bu bilgilerin eksiksiz ve doğru olduğundan emin olur.

Üretim Süreçlerinde Gözetim

Üretim aşamalarında hataların önlenmesini sağlar. Ayrıca standart prosedürlerin (SOP) uygulanabilirliğini kontrol eder ve çalışanların bu kurallara uyumunu denetler.

Belgelendirme ve Teknik Dosyalar

Her ürün için oluşturulması gereken teknik belgeler ve bilgi dosyaları, düzenli olarak kontrol edilip güncellenmelidir. Bu dokümanlar, yasal denetimlerde en çok incelenen unsurlar arasında yer alır.

Denetim Süreçlerine Hazırlık

TİTCK tarafından yapılabilecek denetimlerde, teknik sorumluya ait belgelerin hazır olması gerekir. Eksiklikler tespit edilirse, işletmeler cezai yaptırımlarla karşılaşabilir.

Neden Sorumlu Teknik Eleman Zorunlu?

Bir üretim tesisinde Sorumlu Teknik Eleman bulundurmak, sadece yasal bir yükümlülük değil, aynı zamanda marka güvenilirliği açısından da önemlidir. Kaliteye, sağlığa ve güvenliğe verilen önemi gösterir.

Danışmanlık Hizmeti Almak İster misiniz?

Eğer siz de kozmetik üretim sürecinizde bu yasal gereklilikleri yerine getirmek istiyorsanız, alanında deneyimli uzmanlarımızla iletişime geçebilirsiniz. Size özel çözümlerle destek sunmaya hazırız.

TİTCK Kozmetik Mevzuatı hakkında detaylı bilgi

Sık sorulanlar

Karar vermeden önce bilinmesi gerekenler.

Fason üretim yaptıran firmalar da STE hizmeti almalı mı?

Firmanın ÜTS’deki faaliyet türü ve üstlendiği sorumluluklara göre gereklilik değerlendirilir. Fason üretim yaptırılması, marka sahibinin ürün güvenliği ve dosyalama sorumluluklarını ortadan kaldırmaz.

Hizmet yalnızca ÜTS atamasını mı kapsar?

Hayır. Etkili bir STE hizmeti; kalite, GMP, ürün dosyaları, etiketler, bildirimler ve denetim hazırlığının teknik takibini de kapsar.

İhtiyacınıza uygun kapsamı birlikte belirleyelim.

Danışmanlık talebi