Dışarıdan sorumlu teknik eleman desteği

Kozmetik Sorumlu Teknik Eleman (STE) Hizmeti

Kozmetik firmaları için Sorumlu Teknik Eleman hizmeti: ÜTS, ürün dosyaları, etiket, GMP, kalite ve denetim süreçlerinde mevzuata uygun teknik takip.

01ÜTS firma işlemleri
02GMP ve kalite takibi
03Etiket kontrolü
04Denetim hazırlığı

Kozmetik Sorumlu Teknik Eleman hizmeti nedir?

Sorumlu Teknik Eleman (STE), kozmetik ürünlerin üretim, kalite, teknik dosyalama, etiketleme ve bildirim süreçlerinin ilgili mevzuata uygun yürütülmesini takip eden yetkin kişidir. Hizmetin kapsamı firmanın ÜTS’deki faaliyet türüne, üretim modeline ve piyasaya arz sorumluluğuna göre belirlenir.

Nemu Consultancy; üretimi yaptıran sorumlu kişiler, üreticiler ve kozmetik sektöründe faaliyet gösteren firmalar için dışarıdan Sorumlu Teknik Eleman desteği sunar. Amaç yalnızca ÜTS’de kişi ataması yapmak değil, ürün güvenliliği ve denetime hazırlık süreçlerini düzenli biçimde yönetmektir.

Sorumlu Teknik Elemanın görevleri

Kalite Standartlarının Takibi

Sorumlu Teknik Eleman (STE), üretilecek ürünlerin kalite kriterlerine uygun şekilde üretilmesini sağlar. Hammaddelerin seçimi, ürün numunelerinin analizleri ve üretim sonuçlarının belgelenmesi bu sorumluluk kapsamındadır.

Mevzuata Uyumun Sağlanması

Ürünlerin etiketleme ve ambalajlama süreçlerinde, ilgili yönetmeliklere tam uygunluk gösterilmesi gerekir. Sorumlu Teknik Eleman, bu bilgilerin eksiksiz ve doğru olduğundan emin olur.

Üretim Süreçlerinde Gözetim

Üretim aşamalarında hataların önlenmesini sağlar. Ayrıca standart prosedürlerin (SOP) uygulanabilirliğini kontrol eder ve çalışanların bu kurallara uyumunu denetler.

Belgelendirme ve Teknik Dosyalar

Her ürün için hazırlanması gereken Ürün Bilgi Dosyası, ÜGDR, test raporları, etiket ve bildirim kayıtları birbiriyle uyumlu olmalı; değişikliklerde güncellenmelidir. Bu dokümanlar, piyasa gözetimi ve denetim süreçlerinde incelenebilir.

Denetim Süreçlerine Hazırlık

TİTCK tarafından yapılabilecek denetimlerde, teknik sorumluya ait belgelerin hazır olması gerekir. Eksiklikler tespit edilirse, işletmeler cezai yaptırımlarla karşılaşabilir.

Kimler Sorumlu Teknik Eleman hizmeti almalı?

STE gerekliliği; firmanın üretici veya sorumlu kişi sıfatına, üretim sıklığına ve yürüttüğü faaliyete göre değerlendirilmelidir. Düzenli üretim yapan tesislerde istihdam modeli ile düzensiz üretim yapan tesislerdeki çalışma düzeni aynı olmayabilir. Yalnız fason üretim yapan ve piyasaya ürün arz etmeyen tesisler ile üretimi yaptıran marka sahibinin yükümlülükleri de ayrı ayrı incelenir.

Dışarıdan Sorumlu Teknik Eleman hizmetinin kapsamı

Firmanızın faaliyet modelini ve mevcut ÜTS kayıtlarını inceleyerek ihtiyaç duyulan STE çalışma kapsamını belirliyoruz. Ürün dosyaları, ÜGDR, analizler, etiketler, kalite kayıtları ve bildirim süreçlerini birlikte takip ediyor; denetim öncesinde eksikleri önceliklendiriyoruz. Sorumlu Teknik Eleman hizmeti ve çalışma kapsamı için Nemu Consultancy ile iletişime geçebilirsiniz.

TİTCK Kozmetik Mevzuatı hakkında detaylı bilgi

Sık sorulanlar

Karar vermeden önce bilinmesi gerekenler.

Fason üretim yaptıran firmalar da STE hizmeti almalı mı?

Firmanın ÜTS’deki faaliyet türü ve üstlendiği sorumluluklara göre gereklilik değerlendirilir. Fason üretim yaptırılması, marka sahibinin ürün güvenliği ve dosyalama sorumluluklarını ortadan kaldırmaz.

Hizmet yalnızca ÜTS atamasını mı kapsar?

Hayır. Etkili bir STE hizmeti; kalite, GMP, ürün dosyaları, etiketler, bildirimler ve denetim hazırlığının teknik takibini de kapsar.

Sorumlu Teknik Eleman hizmet bedeli nasıl belirlenir?

Çalışma kapsamı; firmanın faaliyet türü, üretim sıklığı, ürün sayısı, mevcut dokümantasyon durumu ve ihtiyaç duyulan saha veya uzaktan takip süresine göre belirlenir.

İhtiyacınıza uygun kapsamı birlikte belirleyelim.

Danışmanlık talebi